Digital.Health & Regulatory.Affairs 2025

Digital Health Digitale Transformation KI Medical Engineering Neue Technologien und Prozesse

Kontakt

02.12.2025

09:00 - 17:00 Uhr

TECH HARBOR - Standort TECHCENTER Linz-Winterhafen
Hafenstraße 47-51
4020 Linz
Seminarbereich, Bauteil C

Medizintechnik-Cluster

KI in der Medizintechnik – Innovation trifft Verantwortung

Künstliche Intelligenz verändert die Medizintechnik – aber wie gelingt der Spagat zwischen Innovation und Regulierung?

Unsere diesjährige Veranstaltung bringt die wichtigsten Akteure an einen Tisch: Produktentwickler, Qualitätsmanager, Regulatory Affairs Manager, Reg. Experten, Innovationsmanager, Mediziner, Forscher. Gemeinsam werfen wir einen Blick auf das, was heute schon möglich ist – und was morgen erlaubt sein muss.

Im Fokus stehen zwei zentrale Themenfelder:

Regulatorische Anforderungen: Wie lassen sich KI-basierte Systeme rechtskonform und markttauglich entwickeln? Welche Rolle spielen die MDR, IVDR und neue Leitlinien für maschinelles Lernen und adaptive Algorithmen?
Praxisnahe Innovation: Erfolgreiche Anwendungsbeispiele aus Klinik und Industrie zeigen, wie KI echten Mehrwert für Diagnostik, Therapie und Patientenversorgung schafft.

Was Sie erwartet:

Keynote-Speaker Dr. Odi Stummer
Ansprechpartner aus Industrie, Forschung, Klinik, Regulatorik, Ethik und Recht
Interdisziplinäres Networking

Die Agenda:

09:00	Get-together
09:30	Begrüßung Medizintechnik-Cluster, M. Wagner & D. Mayrhofer
09:40	Key-Note - Research to Revenue Martin-Luther-Universität, Halle-Wittenberg, Senior Researcher for AI in Primary Care, WONCA Europe, O. Stummer
10:20	Medizinprodukte, Ethik und Recht - Aspekte für Produktentwickler Ethikkommission der JKU, H. Stekel
10:40	KI & Medizintechnik: Einblicke in ethische Perspektiven Ethikkommission der JKU, B. Schwartz
11:00	Kaffeepause & Netzwerken
11:40	Mit Kanonen auf Spatzen schießen? - KI in der Medizin FiveSquare, P. Haidinger
12:00	(Künstlich) Intelligente Systeme, sichere Lösungen – Regulatorische Leitplanken für KI in der Medizin am Beispiel einer Radiologie-Software en.co.tec, M. Schmid
12:20	DiGA in Österreich: Zwischen Vision und Versorgung – wohin steuert die eHealth-Strategie? Austromed, P. Lindinger
12:40	Mittagessen & Netzwerken
13:40	Kommt der AI Act nach der MDR? Neuer Mantel für KI als Medizinprodukt QMD Services, F. Heffeter
14:00	European Health Data Space - die Bedeutung für Medizinprodukte Empowering Health Data Services, ehem. ELGA, F. Leisch
14:25	„KI – quo vadis?“ - Chancen für die Zukunft: Gesundheit 2.0 Oberösterreichische Gesundheitsholding, M. Hubich
14:55	Kaffee & Netzwerken
15:15	Blickwinkel: Next gen computing in der Medizin RISC Software, P. Moser
15:35	KI-Leitfaden & Ethik: Entscheidungshilfe für Medizinprodukte Ethikkommission der JKU, H. Stekel & B. Schwartz
15:55	Take-aways Medizintechnik-Cluster, M. Wagner & D. Mayrhofer
16:00	Netzwerken
16:45	Ende

Gebühren

Partner der MedTech und Life Science Cluster Österreichs können kostenfrei an der Veranstaltung teilnehmen, eine Anmeldung ist jedoch erforderlich!

MTC-Partner und Partner der Life Science Cluster Österreichs: Kostenlos
Normalpreis: 200,- EUR

Die Fachkonferenz wird von einem Ausstellungsbereich begleitet. Bei Interesse selbst mit einem Stand dabei zu sein, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.

Foto: iStock/metamorwork